中國醫藥大學附設醫院 臨床試驗中心

活動內容

⊙課程講師⊙
鄭淑娟 醫師 財團法人醫藥品查驗中心審查員
個人經歷:
審查員，財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組(現職)
✔ 于賓診所 主治醫師
✔ 台北榮民總醫院/臺北市立聯合醫院中興院區 住院醫師
✔ 哈佛大學公共衛生碩士
課程大綱:
✔ 醫療器材臨床試驗法規簡介
✔ 醫療器材臨床試驗案件分類
✔ 臨床試驗申請與審查
✔ 臨床試驗核准後之管理

⊙課程講師⊙
吳俊毅 審查員 財團法人醫藥品查驗中心
個人經歷:
✔ 審查員，財團法人醫藥品查驗中心醫療器材組(2016-present)
✔ 副研究員，柏登生醫股份有限公司 (2015-2016)
✔ 審查員，衛生福利部食品藥物管理署醫療器材及化粧品組 (2012-2015)
課程大綱:
✔ 醫療器材管理架構
✔ 設計開發管制簡介
✔ 查驗登記技術文件概述
✔ 查驗登記臨床前測試資料概述

**請與會人士於課程開始前15分鐘簽到及領取課程講義。**